我市270余家药店

    通过新版GSP认证

    药品零售更加规范了

    ■记者 吴赉仪 通讯员 夏锦泉

    记者从乐清市市场监督管理局获悉，今年以来，随着新版GSP(药品经营质量管理规范)的实施，全市400家药店中已有270多家药店通过新版GSP认证，目前我市药店正迎来一波认证高峰。据悉，按认证要求，到2015年12月31日前，所有药店都要完成新版GSP认证。

    药品冷藏运输实时监控

    昨天上午，位于市区清远路的康盛堂医药连锁有限公司乐成店内，一位顾客选了一盒新康泰克到柜台结账，营业员扫描药盒上的条形码后，电脑上跳出“请输入姓名、身份证号”等信息提示框。

    “这盒药含伪麻黄碱成份，原来购买此类药物通过手工登记个人信息就能购买，运行新版GSP系统后，需要在电脑上输入完整的个人信息才能购买这类药。”康盛堂医药连锁有限公司企业负责人郭卫华介绍，该店9月份通过新版GSP认证后，药品购销储存环节发生了很大的变化。原来总部配送过来的药品只要手工清点一下，现在接收药品需要核对配送单，如果是冷藏药品还要有冷链药品运输交接单，从出库到收货，都有电子监测设备监测温湿度，如温湿度超标，电子设备会通过警报的形式向总部发送。

    “新版GSP明确规定了企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实施监测。”据市市场监督管理局药械科副科长傅贤娜介绍，新版药品GSP提高了药品流通行业的准入门槛，提高整个药品流通行业的质量保障水平。目前，我市2家药品批发企业，6家药品连锁企业冷藏（阴凉）库已设置了45个温湿度监测点，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录，并将数据实时上传至“乐清市药品信息化监管系统”实现了在线监管。

    此外，此次认证对我市药店计算机管理系统也提出了更高的要求，除了要求建立药品购、销、存系统，确保药品流向可追溯外，还新增了系统自动识别处方药、特殊管理药品，自动锁定国家有专门管理要求的药品数量销售，自动跟踪和控制药品的有效期，拆零药品销售记录生成等模块。

    执业药师远程审方

    “运行新版GSP后，处方药的销售更加严格了，需要执业药师审核。”康盛堂医药连锁有限公司乐成店门店药师潘乐微说，新版GSP让他的工作状态也改变了。原来处方药他只要审核一下就好，但现在顾客的处方经过他初审后，还要通过高拍仪拍摄后上传到电脑，发给总部的审方室，由那边的执业药师进行远程审方，等审核通过才能卖处方药给顾客。潘乐微感觉新版GSP实行以来处方药管理更加规范了。

    “按照新版GSP的要求，我市新开办（换证）的企业应当按照规定配备执业药师，负责处方审核工作，指导合理用药。我市已有21家单体药店配备执业药师并通过新版GSP认证。”傅贤娜说，目前我市注册在药品经营企业的执业药师仅有130来名，为了缓解新规实行后执业药师供给不足，给连锁企业带来的压力，我市鼓励连锁企业设立执业药师远程药事服务系统及审方室，确保门店处方由执业药师审核后再销售，目前，我市已有216家连锁门店通过配备执业药师或远程审方的形式达到认证的要求。